在對凈化車間進行潔凈度檢測時,盡管規(guī)定了空氣的最小采樣量,但在實際工作中,我們應在保證最小采樣量前提條件下,根據(jù)已有的檢測設備,盡量采用大流量(單位:立方米每秒)的塵埃粒子計數(shù)器。
1、 檢測儀器(appliance)的選用
盡管對凈化車間內(nèi)的潔凈度的測量,可以采用凈化工程光散射粒子計數(shù)器、凝結(condensation)核粒子計數(shù)器、電子顯微鏡和光學顯微鏡,但目前用得最多的為光散射粒子計數(shù)器。由于此種粒子計數(shù)器在使用中可以對室內(nèi)空氣的含塵量進行自動、連續(xù)(Continuity)、及時地對應測量,并且可以直接顯示瞬時的含塵濃度,也可以對不同粒徑的含塵濃度進行測量,使用簡單、方便、及時、靈活。計數(shù)器大體上可分這兩種類型:一種是照射系統(tǒng)光軸與檢測系統(tǒng)光軸交叉布置的側向散射型;另一種是兩光軸布置在同一直線上的前向散射型。
2、 凈化車間潔凈度檢測時,使用光散射粒子計數(shù)器的取樣量
關于塵埃粒子計數(shù)器檢測時的空氣取樣量,在國標GBJ73-84中規(guī)定:對于100級的車間,每次取樣量應大于或等于1L,對于1000~10000級的凈化車間,每次取樣量應大于或等于0.3L,對于10000級的凈化車間,每次取樣量應大于或等于0.1L。GMP凈化車間GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生等)符合法規(guī)要求。
在對凈化車間進行潔凈度檢測時,盡管規(guī)定了空氣的最小采樣量,但在實際工作中,我們應在保證最小采樣量前提條件下,根據(jù)已有的檢測設備,盡量采用大流量(單位:立方米每秒)的塵埃粒子計數(shù)器。GMP凈化車間GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。
3、 檢測點的布置
根據(jù)中華人民共和國國家標準(批準發(fā)布:國家標準化主管機構)GBJ73-84《潔凈廠房設計標準》的規(guī)定:在對凈化車間進行潔凈度檢測時,檢測點應為距室內(nèi)地坪1.00m的水平面內(nèi);對于單向流型凈化車間測點總數(shù)應不小于20點,測點間距為0.5-2.0m。GMP凈化車間GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生等)符合法規(guī)要求。水平單向流測點僅布置在第一凈化車間工作區(qū)內(nèi);非單向流凈化車間按凈化車間面積小于或等于50m2布置5個測點。
4、 關于等動力采樣的問題
所謂等動力采樣就是在檢測時,粒子的計數(shù)器的采樣管的入口方向與被采樣的單向氣流方向相一致,而且空氣進入取樣管入口的平均速度與該位置(position )單向氣流的平均速度相同。
因為對凈化工程的檢測我們主要關心兩種粒徑,即0.5um和5um。非等動力采樣對于≤0.5um的粒子影響不大。如果取樣空氣用于計算大于或等于 0.5um的粒徑濃度,如果這些粒子不受非等動力條件的影響,則計算結果也不受影響。因此,凈化車間區(qū)域內(nèi)的非等動力取樣僅對大于或等于0.5um粒子才有意義。