無菌(意思:沒有活菌)(fungus)室(或半無菌室)是進行微生物學(xué)質(zhì)量檢測(檢查并測試)的操作用室。對制劑的微生物學(xué)質(zhì)量要求分為無菌要求和衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)兩種,對要求無菌的,如注射劑、眼用制劑等,制定了無菌要求,需要在無菌室中進行檢測,設(shè)計中采用10000級潔凈環(huán)境下設(shè)置超凈工作臺來實現(xiàn);對不要求完全無菌的一般制劑,但又不允許某些菌的存在,并且對于允許存在的菌落數(shù)又加以限制,在這種情況下,提出了衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn),如:內(nèi)服固體制劑、內(nèi)服液體制劑、外用制劑等,可在半無菌室中進行檢測,設(shè)計中采用在100000級潔凈環(huán)境下設(shè)置超凈工作臺來實現(xiàn)。
儀器室
儀器室包括天平室、光譜室、顯微室、普通儀器室等。一般天平室宜單獨設(shè)置,層次多的應(yīng)每層設(shè)置,其它各室可根據(jù)需要進行設(shè)置,都應(yīng)盡可能遠離振源、高溫,并靠近中心實驗(experiment)室。其布置原則是:干濕分開便于防潮(防止物品發(fā)霉變質(zhì))、冷熱分開便于節(jié)能、恒溫集中便于管理、天平集中便于稱量取樣。
醫(yī)藥(病理)實驗室設(shè)計方案要考慮到:如下
醫(yī)藥(病理)實驗室設(shè)計裝修方案要充分考慮(consider)實驗室的生物安全設(shè)計,保證實驗室的工作環(huán)境不受外界環(huán)境的影響,也保證實驗室的污染(水污染、空氣污染)不會影響外部的環(huán)境。
(1)感染區(qū):污染源主要是臨床送檢的標(biāo)本和屬于危險品的化學(xué)試劑。
接收送檢的標(biāo)本的收發(fā)室、取材室、儲存室、冰凍切片制作室、細胞學(xué)涂片制作室和尸檢解剖室都屬于污染區(qū),應(yīng)安裝紫外燈等消毒裝置,每天進行消毒;安裝良好的通風(fēng)設(shè)施,將甲醛(Formaldehyde)等有害廢氣排出。
(2)半感染區(qū):污染源主要屬于危險品的化學(xué)試劑。實驗室裝修結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素,通常已有預(yù)防傳染的疫苗。
制片技術(shù)室包括組織處理實驗室、組織包埋實驗室、石蠟組織切片室、HE染色和其他染色實驗室以及一些相關(guān)技術(shù)實驗室、病理診斷室、組織切片和蠟塊儲存室、大體標(biāo)本制作室和陳列室等屬于半污染區(qū),應(yīng)安裝良好的通風(fēng)設(shè)施,將有害廢氣排出。潔凈實驗室每類生物安全防護實驗室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級。各級實驗室的生物安全防護要求依次為:一級最低,四級最高。
(3)非污染區(qū):非污染區(qū)不應(yīng)有生物性和化學(xué)性的污染物存在,但也應(yīng)該安裝良好的通風(fēng)設(shè)施,保持室內(nèi)空氣新鮮。(文字檔案室、攝影室、辦公室和休息室等屬于非污染區(qū))
2、配備實驗室所必須的設(shè)施,一旦出現(xiàn)事故能在最短時間內(nèi)進行救治和處理,使對實驗室工作人員受到的傷害和實驗室受到的破壞最大限度地減低。實驗室凈化結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對人體具有高度的危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。