GMP凈化車間溫濕度及凈化等級控制
時間：2022-08-28 10:13:20 點擊：1348次
凈化空調(diào)系統(tǒng)在GMP
凈化車間建設(shè)中占據(jù)了重要的地位，以下是GMP
凈化車間溫濕度及凈化等級控制（control)的相關(guān)介紹：1、溫濕度控制GMP
凈化車間的溫度（temperature)與濕度要與藥品的生產(chǎn)(Produce)工藝(production engineering)達到高度的一致，因此
凈化空調(diào)的溫濕度需控制在合理的范圍內(nèi)，一旦超標將對生產(chǎn)產(chǎn)生不可估量的影響。
無塵車間凈化設(shè)備可使用油霧分離器，油霧凈化器，油霧處理器，油霧收集器，油霧過濾器、袋式除塵器、無塵工作臺、初效/中/高效過濾器、除菌過濾器、水蒸發(fā)空調(diào)機、水溫空調(diào)等。
無塵車間采用高壓靜電吸附除塵，靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下，產(chǎn)生電暈放電，電暈層中產(chǎn)生大量的負離子，負離子在靜電場的作用下，不斷地向陽極運動。當空氣中粉塵通過電場時，粉塵受到負離子的碰撞帶上電荷，帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用，向陽極（集塵極）運動，到達陽極后釋放電荷。食用菌
凈化車間快速實現(xiàn)空間環(huán)境凈化,是傳統(tǒng)空氣凈化投資的20%，又能達到百級凈化標準，不用任何化學藥物、沒有化學藥劑殘留。一年節(jié)省的消毒藥劑，即可以買一臺設(shè)備，適于標準化食用菌廠和栽培戶冷卻室、接種室、菇房消毒。
凈化空調(diào)的溫度控制一般采用冷熱盤管，其中冷源一般采用冷凍水，熱源一般采用熱水或者蒸汽；濕度控制除濕同樣采用冷盤管，加濕一般采用蒸汽加濕或者電加濕，由于GMP
凈化車間的特殊要求一般不會采用濕膜或者高壓微霧加濕等形式。在夏季，由于需要將室外空氣處理到室內(nèi)露點溫度，因此冷盤管處理后的空氣會低于室內(nèi)設(shè)計溫度，需采用二次回風將處理后的空氣處理到室內(nèi)所需的溫度。由于二次回風系統(tǒng)調(diào)節(jié)精度（精確度）較差，在過度季節(jié)會導(dǎo)致送風溫度波動范圍較大，因此為了將送風溫度控制在較小的波動范圍內(nèi)，可另設(shè)一段電加熱段對出風溫度進行精確控制。而在過度季節(jié)或者下雨等室外空氣濕度較大時對濕度的控制也會帶來一定的影響，因此在控制邏輯(Logic)中會將溫濕度的控制定為濕度優(yōu)先，并在表冷段后設(shè)濕度傳感器(transducer)，當傳感器探測到濕度異常增加后迅速增加表冷器的除濕能力，以此保證室內(nèi)濕度范圍不會產(chǎn)生較大的波動。2、空氣過濾器(作用:過濾雜質(zhì)等)在GMP
凈化車間空調(diào)中，空氣過濾器的選擇對于凈化級別有著至關(guān)重要的作用，尤其是末端的高效過濾器?，F(xiàn)階段，我國各過濾器生產(chǎn)廠家在生產(chǎn)過程中所采取的生產(chǎn)工藝(production engineering)標準及質(zhì)量檢測標準都有著一定的差異，如果在過濾器的選擇過程中稍有疏忽，造成了誤選或錯選，嚴重的會影響到室內(nèi)空氣凈化級別及過濾器的使用周期，造成產(chǎn)品質(zhì)（Character)量不達標或生產(chǎn)運行成本的提高。高效過濾器的密封形式分為機械密封、液槽密封及負壓泄露密封。由于負壓泄露密封一般用于小規(guī)格(specifications)的
潔凈室的使用，因此常用的高效過濾器一般采用前兩種密封方式。機械密封一般用固體密封墊或液體密封墊采用螺栓(組成:頭部和螺桿組成)螺母機械壓緊；而液槽密封則在槽型框架(framework)中注入一定高度的非牛頓密封液體，高效過濾器的刀口插入密封液中，使兩側(cè)的空氣通路受收到阻隔以達到密封的目的。由于液槽密封可靠性強、過濾器拆卸方便，因此在GMP凈化車間中更為常用。
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