一、CDC的服務(wù):
一是服務(wù)于公共衛(wèi)生,主要涉及到食品、日用品等國家要求的一些檢驗(yàn)科目,如:微生物學(xué)檢驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)等。
二是為了應(yīng)付突發(fā)事件的科目,如:突發(fā)的疫情、流行性疾病等。
二、CDC實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)
WS233-2002《微生物(Micro-Organism)和生物醫(yī)學(xué)生物安全通用準(zhǔn)則》
GB19489-2004《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》
JGJ91-1993《科學(xué)實(shí)驗(yàn)建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》
GB/T16803-1997《采暖、通風(fēng)、空調(diào)、凈化設(shè)備術(shù)語》
GB50736-2012《民用建筑供暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》
GB50738-2011《通風(fēng)與空調(diào)工程施工規(guī)范》
GB51110-2015《潔凈廠房施工及質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》
GB_50073-2013《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》
GB50346-2011《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》
GB14925-2010《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》
《各級cdc實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指導(dǎo)意見》衛(wèi)辦疾控發(fā)(2004)108號文
《關(guān)于獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全操作技術(shù)管理規(guī)范》農(nóng)業(yè)部第302號公告
三、CDC實(shí)驗(yàn)(experiment)室設(shè)計(jì)原則
1、各科室必須自備的和具有特殊用途的實(shí)驗(yàn)室。這部分實(shí)驗(yàn)室的配置應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)厮枰臏y試(TestMeasure)項(xiàng)目進(jìn)行合理規(guī)劃予以設(shè)置。
2、具有公共(相同使用特性)性的實(shí)驗(yàn)室。如:基礎(chǔ)科目的實(shí)驗(yàn)室和標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室主要包括各類生物安全實(shí)驗(yàn)室、有凈化要求的實(shí)驗(yàn)室和公共(開放)實(shí)驗(yàn)室。要說明的是公共(開放)實(shí)驗(yàn)室是指沒有特殊環(huán)境要求的,但具有相同或類似儀器配置的實(shí)驗(yàn)室,所謂開放性是提供對本CDC的部門的各個(gè)科室共同使用,并可兼顧一些教學(xué)要求,但不是對外的實(shí)驗(yàn)室。
四、CDC實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)從以下幾點(diǎn)出發(fā)
1、對實(shí)驗(yàn)空間進(jìn)行有效利用。
每個(gè)CDC的可以根據(jù)自己業(yè)務(wù)范圍,對每個(gè)科室實(shí)驗(yàn)(experiment)室的面積、間數(shù)進(jìn)行合理配置,除了對各個(gè)科室有特殊要求的實(shí)驗(yàn)室按科室布局外,對普遍使用和類同的實(shí)驗(yàn)室集中布置,以此減少這些實(shí)驗(yàn)室的間數(shù)和面積,以最大限度利用好有限的空間。
2、便于管理和資源合理應(yīng)用。
可以將實(shí)驗(yàn)(experiment)器材特別是貴重儀器進(jìn)行相對集中的布置,對實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行合理的分配,最大限度提高具有較大能耗實(shí)驗(yàn)室的利用率(availability)。特別是將有一些特殊要求的實(shí)驗(yàn)室集中,便于管理,提高實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)(data)的準(zhǔn)確率。
3、留有發(fā)展空間,應(yīng)付突發(fā)事件,并為以后實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目范圍的擴(kuò)大打下基礎(chǔ)。潔凈實(shí)驗(yàn)室主要用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、基因重組以及生物制品等研究使用的實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)稱潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室。無菌試驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室由主實(shí)功能驗(yàn)室與其他實(shí)驗(yàn)室及輔助功能用房組成。
由于設(shè)立了公共使用的實(shí)驗(yàn)室,進(jìn)行統(tǒng)一管理,可以提高這些實(shí)驗(yàn)室的利用率(availability),也相應(yīng)節(jié)省(spare)了實(shí)驗(yàn)室的間數(shù)和面積,這樣可以空出一部分的預(yù)留空間,為今后實(shí)驗(yàn)科目的增加打下基礎(chǔ)。
4、應(yīng)付突發(fā)事件。
由于CDC的特殊性(particularity),除了要完成日常計(jì)劃的科目測試(TestMeasure)外,很大程度還要積極對當(dāng)?shù)氐耐话l(fā)事件進(jìn)行響應(yīng)。但由于這些事件是不可預(yù)測,其檢驗(yàn)科目和數(shù)量也隨不同的事件而變化,設(shè)立了相關(guān)的公共實(shí)驗(yàn)室,可以在突發(fā)事件發(fā)生時(shí),很方便地對整個(gè)實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)控。
5、集中管理,提高管理水平。潔凈實(shí)驗(yàn)室主要用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、基因重組以及生物制品等研究使用的實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)稱潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室。無菌試驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室由主實(shí)功能驗(yàn)室與其他實(shí)驗(yàn)室及輔助功能用房組成。由于進(jìn)行了集中管理,特別是對有負(fù)壓要求和凈化要求等對實(shí)驗(yàn)(experiment)環(huán)境有較高要求的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行統(tǒng)一的專人管理,可以減少實(shí)驗(yàn)環(huán)境可能發(fā)生缺陷的概率(probability)。同時(shí),公共實(shí)驗(yàn)室的建立,便于SOP的編制和實(shí)施,提高實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)(data)的準(zhǔn)確率。
6、節(jié)省能耗和工程費(fèi)用。
一般對環(huán)境要求高的實(shí)驗(yàn)室使用時(shí),都將增加能源的消耗,也會(huì)增加建設(shè)的工程費(fèi)用。凈化實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)是整個(gè)潔凈實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行的神經(jīng)中樞,由于潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)對象是危險(xiǎn)性的微生物,出于嚴(yán)格控制污染的原則,它要求以最少的維護(hù)人員,運(yùn)用最優(yōu)化的管理維護(hù)手段,來實(shí)時(shí)監(jiān)控每一個(gè)實(shí)驗(yàn)室中設(shè)備所處的物理環(huán)境,保證實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過程中始終處于相對負(fù)壓環(huán)境,防止危險(xiǎn)性微生物外泄。如:需設(shè)立空調(diào)機(jī)房,安裝風(fēng)管,增加自控系統(tǒng)等。將這些實(shí)驗(yàn)室集中布置,能減少空調(diào)機(jī)的臺(tái)數(shù),減少風(fēng)管的尺寸和長度,減少自控系統(tǒng)地投入等,從而也大大降低這些系統(tǒng)的日常運(yùn)行費(fèi)用。
四、CDC實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)核心(core)
1、樣品的收樣和貯存:
樣品分為一般樣品和特殊樣品。收取樣品是整個(gè)實(shí)驗(yàn)的一個(gè)重要環(huán)節(jié),如果這個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯(cuò),整個(gè)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)都將不正確和不完整。為了避免實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)出現(xiàn)誤差,應(yīng)實(shí)現(xiàn)一個(gè)口子進(jìn)出的原則,即設(shè)立一個(gè)收樣室。但貯存樣品就要看實(shí)際情況,原則是使同類樣品盡量放在一個(gè)房間(區(qū)域),通過設(shè)置不同的櫥柜、標(biāo)簽以示分別。
2、洗衣:
洗衣也是一個(gè)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的安全保障,特別是在萬級、千級和無菌(fungus)操作室,如果所穿的實(shí)驗(yàn)服裝沒有達(dá)到相關(guān)要求,會(huì)影響實(shí)驗(yàn)的環(huán)境,使之很難達(dá)到萬級和無菌的要求,影響到實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。解決這個(gè)問題就是需要在輔助試驗(yàn)區(qū)設(shè)立專用洗衣房。一般實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)服的洗衣環(huán)境沒有凈化要求,但為了便于管理,也可將它們合在一個(gè)區(qū)域。對于有凈化要求的實(shí)驗(yàn)環(huán)境特別是萬級和無菌區(qū)域使用的實(shí)驗(yàn)服應(yīng)該在十萬級凈化區(qū)域里洗滌,并在層流罩下進(jìn)行整衣,然后包裹好后送入滅菌柜進(jìn)行滅菌。由于這個(gè)洗衣房有凈化要求,所需面積較小,且使用時(shí)間也不是很長,建議采用小型立式空調(diào)凈化機(jī)組,設(shè)立在其旁邊,可以節(jié)省(spare)很多工程費(fèi)用。
3、實(shí)驗(yàn)區(qū)域的實(shí)驗(yàn)儀器(appliance)的洗滌和污物回收:
在每一個(gè)相對獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)空間設(shè)置洗滌、準(zhǔn)備的房間,可以對數(shù)量較多的普通的的實(shí)驗(yàn)器材進(jìn)行統(tǒng)一的洗滌和準(zhǔn)備,以便于管理。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室(區(qū))還應(yīng)設(shè)置主數(shù)量的密閉回收箱(桶),用不同顏色和標(biāo)簽對回收物進(jìn)行分類:危險(xiǎn)丟棄物,一般廢棄物和可回收利用物等,并在標(biāo)簽上注明相應(yīng)的說明,便于工作人員根據(jù)類別,對所回收的貨物進(jìn)行不同的處理。這樣做的好處可保證危險(xiǎn)品得到很好的處理,有利更好地管理。采用密閉的箱(桶)也可避免在運(yùn)輸過程中,其中的回收物對環(huán)境可能造成的污染。