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CDC無菌實驗室的凈化要求

時間:2022-08-28 10:13:32 點擊:1385次


CDC無菌(意思:沒有活菌)(fungus)實驗(experiment)室的凈化要求
無菌(意思:沒有活菌)(fungus)室環(huán)境的凈化要求需要一萬級或?qū)恿髡?00級區(qū)已經(jīng)為大家公認(rèn),但在CDC無菌室的設(shè)計和使用來看,人、物流的進(jìn)出方式,卻差別很大,有的布置是人直接進(jìn)去,有的只是經(jīng)過一間氣閘(zhá)就進(jìn)入。凈化實驗室控制系統(tǒng)是整個潔凈實驗室安全運行的神經(jīng)中樞,由于潔凈實驗室-生物安全實驗室的實驗對象是危險性的微生物,出于嚴(yán)格控制污染的原則,它要求以最少的維護(hù)人員,運用最優(yōu)化的管理維護(hù)手段,來實時監(jiān)控每一個實驗室中設(shè)備所處的物理環(huán)境,保證實驗室運行過程中始終處于相對負(fù)壓環(huán)境,防止危險性微生物外泄。實驗室凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運行,采用先進(jìn)技術(shù),合理利用和節(jié)約能源與資源,保證環(huán)境的質(zhì)量和安全,為實驗人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實驗在安全的條件下進(jìn)行,以確保實驗結(jié)果得準(zhǔn)確性。如果依據(jù)潔凈廠房的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn),一萬級的人流進(jìn)入的程序(procedure):換鞋→更外衣→洗手→更無菌衣→氣閘→一萬級凈化區(qū),如果能這樣做固然好,但對在實驗(experiment)室這樣做可能(maybe)有點繁瑣(fán suǒ),其理由如下:相對生產(chǎn)(Produce)來說,凈化區(qū)域?qū)嶒炇业牟僮魅藛T很少,可以通過在緩沖區(qū)停留一段時間的方法(自凈)達(dá)到要求,同時在一萬級實驗室中,相關(guān)設(shè)施和人員的動作較少,可使其中的空氣的流向不至于遭受到很大的破壞,所以建議采用如下的程序:換鞋、更外衣→穿無菌衣→一萬級凈化區(qū)。為了在實驗過程中能達(dá)到百級和千級要求,在實際布局中有兩個方案:一為設(shè)置超凈工作臺。其好處是投資(意義:是未來收益的累積)較小,運行費用也低,安裝方便等,但不足之處就是操作面小,不是很方便,如果有大件物品的采樣就不太適合。
還有一種就是設(shè)置百級層流,層流罩的面積最好比實驗(experiment)操作區(qū)域要大20%-30%,以保證實驗(experiment)區(qū)域能達(dá)到相對高的凈化要求,這樣的設(shè)置較適合對大宗樣品的取樣和檢測,但其運行成本較高,一次性資金投入也較多,而且對層高有一定的要求。實驗室凈化由于潔凈實驗室-生物安全實驗室內(nèi)操作對象是危險性的微生物,對人體、動植物或環(huán)境具有危害,必須通過采用合理的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng),保持潔凈實驗室-生物安全實驗室的相對負(fù)壓環(huán)境無論何時都不被破壞,以保證實驗室內(nèi)危險性微生物不能向外部環(huán)境中擴(kuò)散。無論采用以上何種形式,這類實驗(experiment)室的投資(意義:是未來收益的累積)、運行費用和維持費用都是較高的,因此一個CDC需要設(shè)置幾個這樣的的無菌(意思:沒有活菌)(fungus)間需要進(jìn)行綜合考慮(consider),可以預(yù)先列一個工作計劃表和操作時間,算出所需的房間數(shù),然后根據(jù)當(dāng)?shù)赝话l(fā)事件的概率(probability),再乘上1.21.5的系數(shù),即可得出所需的間數(shù)。

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