保健品凈化車(chē)間的gmp認(rèn)證程序

時(shí)間：2022-08-28 10:13:55 點(diǎn)擊：10618次

食品良好生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)-GMP，要求食品生產(chǎn)企業(yè)擁有合理的生產(chǎn)工藝、良好的生產(chǎn)設(shè)備、先進(jìn)科學(xué)的生產(chǎn)規(guī)則、完善的質(zhì)量控制、嚴(yán)格的操作程序和成品質(zhì)量管理體系，并通過(guò)對(duì)其生產(chǎn)過(guò)程的正確控制，實(shí)現(xiàn)食品營(yíng)養(yǎng)和安全的全面提高。凈化工程指控制產(chǎn)品 (如硅芯片等) 所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此環(huán)境空間的設(shè)計(jì)施工過(guò)程即可稱(chēng)為凈化工程。無(wú)菌車(chē)間大部分凈化廠(chǎng)房尤其電子工業(yè)用的潔凈廠(chǎng)房都有嚴(yán)格的恒溫、恒濕的要求，不僅對(duì)廠(chǎng)房?jī)?nèi)的溫、濕度有嚴(yán)格的要求，而且對(duì)溫度和相對(duì)濕度的波動(dòng)范圍也有嚴(yán)格的要求。凈化車(chē)間優(yōu)點(diǎn)：構(gòu)造簡(jiǎn)單、系統(tǒng)建造成本低，潔凈室的擴(kuò)充比較容易，在某些特殊用途場(chǎng)所，可并用無(wú)塵工作臺(tái)，提高潔凈室等級(jí)。生產(chǎn)加工中各作業(yè)環(huán)節(jié)的科學(xué)合理布局；

I.檢驗(yàn)方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

為了規(guī)范保健食品的生產(chǎn)，提高保健食品企業(yè)的自我管理水平，加強(qiáng)保健食品行業(yè)的監(jiān)督管理，保障消費(fèi)者的健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》的規(guī)定，制定本辦法?！侗＝∈称飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)保健食品的管理制定了《食品企業(yè)通用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB14881）和《食品企業(yè)通用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB14881），并制定了《保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（Good Manufacturing Standard for Health Food GMP）。

二、審查內(nèi)容

根據(jù)“健康食品良好生產(chǎn)實(shí)踐審查表格”。

三、審查程序

"保健食品的良好制造方法"的執(zhí)行情況（以下稱(chēng)為"GMPGMP"）分為兩個(gè)方面：數(shù)據(jù)審查和現(xiàn)場(chǎng)審查，由省級(jí)食品藥品管理局組織和實(shí)施。

具體請(qǐng)遵循以下程序：

提出申請(qǐng)

保健食品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)為符合或者基本符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的，可以向?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)檢驗(yàn)。申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)提交以下資料：

1、申請(qǐng)報(bào)告；

2、健康食品生產(chǎn)管理與自我檢查；

3.企業(yè)組織結(jié)構(gòu)圖；

4.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和健康食品批準(zhǔn)證書(shū)的復(fù)印件;

5。各配方主要產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程圖；