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GMP凈化車間人員限制及防污染措施

時(shí)間:2022-09-29 12:16:22 點(diǎn)擊:5004次

GMP<a href="http://www.hrjj.cn">凈化車間</a>人員限制及防污染措施GMP凈化車間人員限制及防污染措施
文章摘要:進(jìn)入GMP凈化車間人員的要求,一般根據(jù)房間體積、送風(fēng)量、換氣要求以及產(chǎn)品工藝要求等綜合考慮,確定的每人每小時(shí)的最少新鮮空氣量40立方米,最好應(yīng)用初效過濾器,中效過濾器及高效過濾器三級(jí)過濾。

  進(jìn)入GMP凈化車間人員的要求,一般根據(jù)房間體積、送風(fēng)量、換氣要求以及產(chǎn)品工藝要求等綜合考慮,確定的每人每小時(shí)的最少新鮮空氣量40立方米,最好應(yīng)用初效過濾器,中效過濾器及高效過濾器三級(jí)過濾。

  1、GMP凈化車間的換氣次數(shù)。在相等潔凈級(jí)別下,潔凈區(qū)的換氣次數(shù)越大表明自凈能力越強(qiáng),一般萬級(jí)級(jí)別25次/h的換氣次數(shù)的潔凈區(qū)控制在2人每平方米。

  2、GMP凈化車間的新風(fēng)量。新風(fēng)中的氧氣是潔凈室內(nèi)人員所必須的,最低40立方每人。

  3、工藝操作和管理的需求,進(jìn)入車間人員數(shù)量的控制可以按照房間的面積來控制每10平方米3人,總?cè)藬?shù)應(yīng)包括操作人員和外來人員。

  GMP凈化車間的控制人員不單是外來人員,應(yīng)包含所有進(jìn)入車間人員(包括生產(chǎn)操作人員和管理人員)。

  為保證生產(chǎn)環(huán)境或其他用途的潔凈室所要求的空氣潔凈度,要采取多方面的綜合措施才能達(dá)到目標(biāo)。這些綜合措施包括:

  盡量采用產(chǎn)生污染物質(zhì)少的工藝及設(shè)備,或采取必要的隔離和負(fù)壓措施防止生產(chǎn)工藝產(chǎn)生的污染物質(zhì)向周圍擴(kuò)散;采用產(chǎn)塵少、不易滋生微生物的室內(nèi)裝修材料及家具;減少人員及物料帶入室內(nèi)的污染物質(zhì);維持生產(chǎn)環(huán)境相對(duì)于室外或凈化等級(jí)要求低的鄰室有一定的壓差,防止室外或鄰室的空氣攜帶污染物質(zhì)通過門窗或其他縫隙、孔洞侵入。

  根據(jù)房間不同的潔凈度要求,高效過濾器同時(shí)排走相應(yīng)量的攜帶有室內(nèi)所產(chǎn)生的污染物質(zhì)的臟空氣,靠這樣一種動(dòng)態(tài)平衡,使室內(nèi)空氣維持在要求的潔凈度水平,由此可見這是GMP凈化車間對(duì)送入空氣的凈化處理是十分關(guān)鍵的一環(huán)。

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