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GMP制藥廠無菌凈化車間污染控制的五項措施 制藥廠的凈化工程設計是為藥品生產創(chuàng)造合格的布局和合理的生產場所,以滿足保證質量的要求。風量調試在房間的側上角送風,采用···
隨著中國工業(yè)的發(fā)展,說各種潔凈室,增加效益,清潔技術潔凈室得到迅猛發(fā)展相關的需求,越來越多的人進入潔凈室工作。潔凈室室內的氣流并不都按單一方向流動。非單向流潔···
GMP廠房設計的過程當中,有著自身的一些建設要求,從現(xiàn)在的情況來看,比較陳舊的廠房,在整個設定的過程當中,他們的要求難度同樣也是非常大的,基本所有的凈化設施都···
GMP固體制劑車間設計方案要求與設計技巧 口服固體制劑車間生產潔凈區(qū)的走廊、清洗站、中間站應屬于輔助功能區(qū)域,盡管不屬于某個工序,但卻是整個口服固體制劑生產過程各···
GMP培訓(作用:知識傳遞、技能傳遞、標準傳遞)機構(organization)了解到世界衛(wèi)生組織將GMP定義其為指導食物、藥品、醫(yī)療產品生產(Produce)和質量管理(quality managemen···
我國醫(yī)藥行業(yè)的《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)自從1992年頒布以來,已經逐步為藥品生產企業(yè)所認識,接受并實施。潔凈手術室按不同???,手術間又可分為普外、骨科、婦產···
GMP無菌(fungus)(意思:沒有活菌)實驗室的運行及管理 一、室內環(huán)境管理無菌(fungus)實驗室設有無菌操作間、緩沖間和更衣間,無菌操作間潔凈度達到10000級,超凈臺潔凈度···
告訴大家GMP審計巡查的網站內容主要有全面審計和年度監(jiān)護兩個方面:全面審計1、按照《藥品生產(Produce)質量管理(quality management)標準》2010版及附錄要求/《醫(yī)療器械···