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我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)自從1992年頒布以來(lái),已經(jīng)逐步為藥品生產(chǎn)企業(yè)所認(rèn)識(shí),接受并實(shí)施。潔凈手術(shù)室按不同專(zhuān)科,手術(shù)間又可分為普外、骨科、婦產(chǎn)···
GMP無(wú)菌(fungus)(意思:沒(méi)有活菌)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行及管理 一、室內(nèi)環(huán)境管理無(wú)菌(fungus)實(shí)驗(yàn)室設(shè)有無(wú)菌操作間、緩沖間和更衣間,無(wú)菌操作間潔凈度達(dá)到10000級(jí),超凈臺(tái)潔凈度···
告訴大家GMP審計(jì)巡查的網(wǎng)站內(nèi)容主要有全面審計(jì)和年度監(jiān)護(hù)兩個(gè)方面:全面審計(jì)1、按照《藥品生產(chǎn)(Produce)質(zhì)量管理(quality management)標(biāo)準(zhǔn)》2010版及附錄要求/《醫(yī)療器械···
一些制藥公司目前正在進(jìn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)凈化車(chē)間改造過(guò)程中,片面追求空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)的高潔凈凈化的問(wèn)題。凈化車(chē)間地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,···
GMP潔凈廠房建設(shè)的基本要求 清潔工廠的gmp的基本要求和gmp工廠建設(shè)的要求包含了許多內(nèi)容。換氣次數(shù)換氣次數(shù)的大小不僅與空調(diào)房間的性質(zhì)有關(guān),也與房間的體積、高度、位置···
人員無(wú)菌服裝GMP潔凈室要求 凈化工程的水平在100~300000之間,對(duì)粉塵顆粒和微生物的最大允許數(shù)量的要求越來(lái)越嚴(yán)格。潔凈室檢測(cè)潔凈室的發(fā)展與現(xiàn)代工業(yè)、尖端技術(shù)密切聯(lián)···
GMP潔凈室設(shè)計(jì)GMP潔凈室微生物(Micro-Organism)含量的控制(control)。電子凈化車(chē)間高溫車(chē)間降溫:玻璃制造廠燈工崗位降溫,玻璃纖維生產(chǎn)車(chē)間降溫,陶瓷生產(chǎn)車(chē)間降溫,食···
車(chē)間又稱(chēng)無(wú)塵車(chē)間、潔凈室(潔凈室)、無(wú)塵室,是指在一定空間范圍內(nèi)去除空氣中的微細(xì)顆粒、有害空氣、細(xì)菌等污染物,溫度、清潔度、室內(nèi)壓力、風(fēng)速、空氣流量分布、噪聲振···