凈化廠房設(shè)計(jì)規(guī)范及施工程序(procedure)
近年來(lái)隨著國(guó)家醫(yī)療改革(Reformation)的發(fā)展全民醫(yī)保的推進(jìn)和中醫(yī)藥的國(guó)際化,為應(yīng)對(duì)國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)要求。根據(jù)GMP規(guī)范潔凈廠房設(shè)計(jì)的實(shí)質(zhì)是美觀清潔,防止產(chǎn)品污染及質(zhì)量變化。因此凈化廠房室內(nèi)裝修中的門(mén)窗設(shè)計(jì),地面、墻面、吊頂?shù)脑O(shè)計(jì)與一般廠房不同。
一、潔凈廠房內(nèi)門(mén)窗地面頂設(shè)計(jì)要求:
1 、凈化廠房的建筑布局上一般在廠房外設(shè)置一環(huán)形密封走廊。它使?jié)崈魠^(qū)與外界有了一個(gè)緩沖地帶。能夠防止外界污染同時(shí)也相對(duì)節(jié)能。廠房?jī)?nèi)門(mén)窗宜于內(nèi)墻面平整,不設(shè)置窗臺(tái)。外窗的層數(shù)設(shè)置和結(jié)構(gòu)形式要充分考慮對(duì)空氣水分的密封,使污染粒子不易從外部滲入。
為防止室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露,室內(nèi)不同潔凈度的房間之間的門(mén)窗縫隙要密封。凈化車(chē)間檢測(cè) 濕度45-65%;GMP粉劑車(chē)間濕度在50%左右為宜;電子車(chē)間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX。門(mén)窗材料應(yīng)選擇耐侯性好,自然變形小,制造誤差小,氣密性好的,造型要簡(jiǎn)單,不易積塵,便于清掃,門(mén)框不設(shè)門(mén)檻。潔凈廠房的門(mén)窗宜用金屬或金屬涂塑材料,不得使用木門(mén)窗,以免長(zhǎng)期受潮長(zhǎng)菌(fungus)。外墻上的窗宜與內(nèi)墻面平整,窗臺(tái)呈斜角或不留窗臺(tái),且為雙層固定窗以減少能量損失(loss)。
2 、地面應(yīng)用平整,無(wú)縫隙,耐磨耐腐蝕,不易集聚靜電的,便于清理的整體地面。靜壓差由于層流流量計(jì)適用于層流流動(dòng)狀態(tài),從流體力學(xué)的角度分析是適用于低雷諾數(shù)下的流動(dòng)。流 體在流動(dòng)過(guò)程中粘性力占主導(dǎo)地位。 由于粘性力的影響,流體在流動(dòng)過(guò) 程中將造成壓力能的損耗,使壓力 下降。在穩(wěn)定流動(dòng)過(guò)程中,流體的壓力損失與流體粘度及流量之間存在固定的關(guān)系。設(shè)計(jì)中可以采用現(xiàn)澆水磨石地面,所用石子直徑應(yīng)在6-15mm之間。其中分隔條必須采用銅(化學(xué)式Cu)條分隔,不得采用玻璃條。現(xiàn)多采用是一種無(wú)溶劑、無(wú)毒無(wú)味、無(wú)接縫、自流找平復(fù)合環(huán)氧坪地面,這種地坪可以達(dá)到鏡面裝飾效果、無(wú)縫連接、耐油類(lèi)及酸、堿、鹽化學(xué)試劑(chemical reagent)。具有防靜電,發(fā)塵小,耐磨耐沖擊等特點(diǎn)但是造價(jià)高。這種地坪目前光放應(yīng)用于要求高潔凈度、外表美觀、無(wú)塵、無(wú)菌的電子、醫(yī)藥、血液制品等行業(yè)生產(chǎn)車(chē)間地面。環(huán)氧自流坪地面的使用壽命(lifetime)厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面墊層下應(yīng)鋪設(shè)防潮層,混凝土(Concrete)分倉(cāng)線不宜通過(guò)潔凈區(qū)。
3 、凈化墻面應(yīng)光滑、平整不起塵,耐腐蝕,色彩和諧,便于識(shí)別污染物,內(nèi)墻涂料必須采用防霉、防靜電(是一種處于靜止?fàn)顟B(tài)的電荷)、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。靜壓差因?yàn)?a >潔凈室的環(huán)境是一個(gè)密閉的潔凈環(huán)境,門(mén)關(guān)閉時(shí)室內(nèi)的氣壓大于室外的氣壓,從而保證潔凈室內(nèi)的潔凈空氣只能向室外流動(dòng),室外的空氣不會(huì)進(jìn)入室內(nèi),開(kāi)門(mén)后就破壞了壓差系統(tǒng),潔凈間的凈化質(zhì)量也將受到影響。墻面與地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧,以減少灰塵積聚和便于清潔。運(yùn)輸走廊等易撞處墻邊宜設(shè)置防撞欄桿,防止因裝修材料震動(dòng)而灰塵脫落。
4 、凈化廠房為了保證室內(nèi)清潔,所有送風(fēng)管,燈具必須布置在技術(shù)夾層里?,F(xiàn)在大多數(shù)制藥企業(yè)采用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板具有重量輕,整體強(qiáng)度大,整體性好,保溫隔熱發(fā)塵小等特點(diǎn),比較適用于GMP生產(chǎn)廠房。但是吊頂?shù)墓潭ū仨氂诮Y(jié)構(gòu)主體相連,不能與設(shè)備,管線支架混用。吊頂與墻面要光滑連接。吊頂與送回風(fēng)管口要可靠封閉。吊頂安裝完成后要進(jìn)行燈檢,保證無(wú)縫隙。根據(jù)工藝要求,一般在技術(shù)夾層內(nèi)應(yīng)設(shè)置檢修走道,便于管道的檢修和更換過(guò)濾器。技術(shù)夾層的墻面與天棚需刷涂料飾面。
二、凈化廠房的防火設(shè)計(jì)
凈化廠房因?yàn)樯a(chǎn)產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝(production engineering)對(duì)建筑物有特殊,防火設(shè)計(jì)上有自己的特點(diǎn)。其基本特點(diǎn)為以下六點(diǎn):
1 、施工廠房主體多為鋼筋混凝土(Concrete)結(jié)構(gòu),或者輕鋼結(jié)構(gòu),廠房多分隔為若干小間;
2 、車(chē)間在生產(chǎn)(Produce)過(guò)程中使用了甲醇、丙酮、甲苯等易燃易爆化學(xué)危險(xiǎn)物品,對(duì)潔凈廠房構(gòu)成了潛在的火災(zāi)威脅;
3 、因?yàn)闈崈粼?,廠房常處于密閉狀態(tài),少窗少門(mén);
4 、潔凈廠房?jī)?nèi)設(shè)備昂貴,怕高溫、忌水;
5 、潔凈廠房?jī)?nèi)工作人員少,不利于發(fā)現(xiàn)火情和處理初期火災(zāi);
6 、凈化廠房?jī)?nèi)部結(jié)構(gòu)復(fù)雜,通道曲折。
因此在凈化廠房裝修中,要嚴(yán)格控制建筑物的耐火等級(jí),設(shè)計(jì)時(shí)將建筑構(gòu)件的耐火性能與廠房的耐火等級(jí)相配套,從而大大減少了火災(zāi)發(fā)生的可能性。而且必須注意裝修材料的燃燒性能,盡量減少使用一些高分子合成(解釋:由幾個(gè)部分合并成一個(gè)整體)材料,以避免火災(zāi)發(fā)生時(shí)產(chǎn)生大量煙氣,不利于人員逃生。另外,要對(duì)電氣線路的穿管做嚴(yán)格要求,在有條件的地方要盡量使用鋼管,保證電氣線路不成為火災(zāi)蔓延的途徑。
三、凈化廠房的施工安裝內(nèi)容
1、建筑裝飾、凈化空調(diào)系統(tǒng)、各動(dòng)力公用和安全設(shè)施以及各種配管配線等;無(wú)塵車(chē)間/潔凈廠房的施工安裝應(yīng)根據(jù)具體工程特點(diǎn),使用功能,以及廠房?jī)?nèi)相關(guān)生產(chǎn)(Produce)工藝(production engineering)設(shè)備的安裝和二次配管配線的安裝做優(yōu)化處理,綜合考量。
2、凈化廠房的施工安裝過(guò)程中,應(yīng)根據(jù)具體工程情況、復(fù)雜程度等因素,必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行二次潔凈室裝飾設(shè)計(jì)或二次配管配線設(shè)計(jì)等。
3、無(wú)塵車(chē)間/潔凈廠房的施工安裝需各專(zhuān)業(yè)、多工種密切配合,按具體工程實(shí)際情況,制定施工安裝程序和計(jì)劃進(jìn)度,循環(huán)(continue)漸進(jìn)地完成凈化廠房的施工建造。
四、凈化廠房/潔凈廠房的主要施工程序(procedure)
(圖示)
綜上所述,潔凈廠房對(duì)空氣的溫度,濕度潔凈度要求較高。設(shè)計(jì)者要根據(jù)工藝要求,生產(chǎn)(Produce)潔凈度級(jí)別合理選用建筑材料(building materials),考慮耐火性能,從而達(dá)到GMP潔凈廠房規(guī)范設(shè)計(jì)要求。歡迎大家關(guān)注凈化公司,有需要做無(wú)塵車(chē)間/潔凈廠房的請(qǐng)聯(lián)系,本文章由凈化工程師匯總編輯,請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載!