凈化車間內(nèi)系統(tǒng)除了通稱的空調(diào)系統(tǒng)之外,制程設(shè)備也包括在內(nèi),本節(jié)將對(duì)該二系統(tǒng)之運(yùn)轉(zhuǎn)維護(hù)及維護(hù)做一概略說明。
凈化車間內(nèi)之生產(chǎn)(Produce)制造設(shè)備注意之重點(diǎn)有三:
1.生產(chǎn)(Produce)設(shè)備之選擇、布置與維護(hù):
a.要選用發(fā)塵性較少的生產(chǎn)(Produce)設(shè)備及相關(guān)設(shè)備,尤其須注意活動(dòng)部分之發(fā)塵。
b.應(yīng)選擇塵埃之影響較小的生產(chǎn)(Produce)設(shè)備或接口(interface)設(shè)備。
c.生產(chǎn)(Produce)用之水、氣體、藥品等往往是造成污染的原因,故應(yīng)配備過濾裝置。
d.規(guī)劃各設(shè)備之配置(deploy)空間時(shí),事先宜考慮不易積累微塵之結(jié)構(gòu),規(guī)劃各并以容易清潔為原則。
e.真空泵(行業(yè):機(jī)械制造業(yè))等容易產(chǎn)生污染物的這類設(shè)備,應(yīng)設(shè)置在無塵室外面或回風(fēng)區(qū),并加裝排氣管線排氣。
f.設(shè)置給水管線、氣體管線和電氣系統(tǒng)時(shí),其構(gòu)造須考慮(consider)到容易清潔,不易積累污染物。
g.生產(chǎn)(Produce)及相關(guān)設(shè)備應(yīng)定期清掃,以避免微塵之堆積。
h.應(yīng)加強(qiáng)注意室內(nèi)的溫濕度控制(control),水濂柜避免因濕度之不當(dāng)造成結(jié)露生銹。GMP凈化車間GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生等)符合法規(guī)要求。
i.當(dāng)設(shè)備維修時(shí)易產(chǎn)生微塵粒子,故維修時(shí)盡量于清潔室外進(jìn)行,并加隔離柵(材質(zhì):低碳鋼絲)隔離。
j.對(duì)于施工或維修之廠商,應(yīng)告知進(jìn)出凈化車間之各項(xiàng)規(guī)定,且負(fù)責(zé)工程師應(yīng)隨侍在側(cè)監(jiān)工。
k.應(yīng)有凈化車間專用工具組,但不得帶出凈化車間外使用。
l.規(guī)劃空間時(shí)若能臨近凈化車間設(shè)立一間維修和設(shè)備維護(hù)手冊(cè)置放室,將是一理想之規(guī)劃。
2.凈化車間生產(chǎn)(Produce)設(shè)備之防塵措施(指針對(duì)問題的解決辦法):
a.磨損(零部件失效的一種基本類型)、切削均為發(fā)生微塵之原因,故需將發(fā)塵部分掩蓋之。電子廠凈化車間凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。GMP凈化車間GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生等)符合法規(guī)要求。
b.易產(chǎn)生塵埃之設(shè)備,若能的話應(yīng)布置于風(fēng)尾地點(diǎn)。
c.在操作時(shí),盡量減少接觸零件或產(chǎn)品。
d.不得有太大或不必要的操作動(dòng)作,以免卷起附近之灰塵。
e.各項(xiàng)廠務(wù)設(shè)施之供應(yīng)如水、氣體和化學(xué)品于進(jìn)入生產(chǎn)(Produce)設(shè)備前應(yīng)有過濾設(shè)備。
f.為不使氣體或液體滯留,造成微污染,故管路配置(deploy)應(yīng)有旁路閥之設(shè)置。
3.自動(dòng)化與無塵化:
a.凈化車間設(shè)立自動(dòng)化傳送系統(tǒng),可減少人員方面所帶來的污染,唯費(fèi)用相當(dāng)昂貴,須詳加評(píng)估。