(1)確認實驗(experiment)室內(nèi)的物理控制(control)對產(chǎn)品、環(huán)境和操作人員的保護作用;
(2)確定潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)、污染區(qū)和半污染區(qū),以及連帶輔助區(qū)的功能和用途;
(3)確定需要封閉或不需要封閉的操作區(qū)域;
(4)確定一次屏障、二次屏障的凈化控制(control)方法;
(5)試驗和化驗要合理的分開;
(6)暖通空調(diào)、真空、壓縮空氣、供水系統(tǒng)、消毒滅菌(fungus)要符合GMP要求;
(7)確定不同區(qū)域的氣流流向和流速;
CDC實驗(experiment)室裝修設(shè)計:實驗(experiment)裝修不同于普通的工裝,在設(shè)計、選材和施工等方面要考慮(consider)防水、防滑、防塵、防腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等)、防靜電(是一種處于靜止狀態(tài)的電荷)、防干擾、防振動等要求,更要結(jié)合一些精密(precise)儀器(appliance)的用水、用電、用氣,以及使用環(huán)境的特殊要求進行設(shè)計施工。凈化實驗室控制系統(tǒng)是整個潔凈實驗室安全運行的神經(jīng)中樞,由于潔凈實驗室-生物安全實驗室的實驗對象是危險性的微生物,出于嚴格控制污染的原則,它要求以最少的維護人員,運用最優(yōu)化的管理維護手段,來實時監(jiān)控每一個實驗室中設(shè)備所處的物理環(huán)境,保證實驗室運行過程中始終處于相對負壓環(huán)境,防止危險性微生物外泄。實驗室凈化由于潔凈實驗室-生物安全實驗室內(nèi)操作對象是危險性的微生物,對人體、動植物或環(huán)境具有危害,必須通過采用合理的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng),保持潔凈實驗室-生物安全實驗室的相對負壓環(huán)境無論何時都不被破壞,以保證實驗室內(nèi)危險性微生物不能向外部環(huán)境中擴散。潔凈實驗室無菌試驗室、生物安全實驗室必須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全,能長期而安全地運行,同時還為需要實驗室工作人員提供一個舒適、而良好的工作環(huán)境。同時,實驗(experiment)室裝修與每一個分項工程交叉銜(xián)接,息息相關(guān),必須對實驗室的通風、空調(diào)、給排水、電氣、消防、純水、潔凈和供氣等專業(yè)進行總體部署和協(xié)調(diào),防止建筑擁堵、錯位,合理設(shè)計、施工和管理,使復(fù)雜的工程變得井然有條。