国产中文欧美国产私拍视频_在线精品亚洲欧美日韩国产_亚洲三级在线免费观看_天天看片亚洲欧美整片_惠民福利国产91精品青草社区视频_亚洲欧美视频手机在线_亚洲不卡先锋av_国产3p露脸在线视频免费看_好吊妞欧美日韩免费观看_一级真人片免费在线

16年專做張掖無塵車間-張掖凈化車間-張掖潔凈室工程-張掖層流手術(shù)室-張掖實(shí)驗(yàn)室裝修、設(shè)計(jì)、建設(shè)、施工
值得信賴的凈化工程解決方案專做各類潔凈室工程裝修、設(shè)計(jì)、施工
全國咨詢熱線:189-8080-0355
當(dāng)前位置:首頁>>新聞資訊>>凈化知識

張掖什么是GMP審計(jì)?

時(shí)間:2022-08-28 10:14:27 點(diǎn)擊:3424次


GMP審計(jì)是指為第三方合規(guī)保證組織,受委托依照有關(guān)GMP法律法規(guī),對委托企業(yè)的倉庫、凈化系統(tǒng)、純水系統(tǒng)、生產(chǎn)(Produce)車間、檢驗(yàn)室、體系文件、記錄等質(zhì)量體系進(jìn)行審查,找出企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營中違規(guī)之處,出具GMP合規(guī)審計(jì)報(bào)告,揭示企業(yè)違規(guī)風(fēng)險(xiǎn),通過后期整改,保證企業(yè)持續(xù)合規(guī)。塵埃粒子檢測用于測量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器。它可廣泛應(yīng)用于為各省市藥檢所、血液中心、防疫站、疾控中心、質(zhì)量監(jiān)督所等權(quán)威機(jī)構(gòu)、電子行業(yè)、制藥車間、半導(dǎo)體、光學(xué)或精密機(jī)械加工、塑膠、噴漆、醫(yī)院、環(huán)保、檢驗(yàn)所等生產(chǎn)企業(yè)和科研部門。潔凈廠房檢測工監(jiān)測缺乏采樣點(diǎn)和采樣時(shí)間的固定性。在手工操作下,前后兩次采樣點(diǎn)的位置很難保證在同一點(diǎn),采樣的時(shí)間也不能保證在不同班次或日期的同一個(gè)相對或絕對時(shí)刻。因此,監(jiān)測數(shù)據(jù)之間很難產(chǎn)生相對的聯(lián)系,沒有可比性,不利于判斷系統(tǒng)運(yùn)行的長期趨勢。
GMP審計(jì)是指為了查明有關(guān)質(zhì)量活動和質(zhì)量現(xiàn)象的認(rèn)定與所制定標(biāo)準(zhǔn)之間的一致程度,而客觀地收集和評估證據(jù),并將結(jié)果傳遞(transmission)給有利害關(guān)系的使用者的系統(tǒng)過程;它是由接受委托的專職機(jī)構(gòu)(organization)和人員,依照相關(guān)的國家法律法規(guī),運(yùn)用專門的方法,對被審計(jì)單位的質(zhì)量管理(quality management)體系、質(zhì)量管理活動及其相關(guān)資料的真實(shí)性、正確性、合規(guī)性、合法性、可追溯(trace back)性進(jìn)行審查,評價(jià)質(zhì)量合規(guī)風(fēng)險(xiǎn),用以維護(hù)質(zhì)量法規(guī)、改善質(zhì)量管理、提高質(zhì)量水平的一項(xiàng)質(zhì)量監(jiān)督活動。潔凈廠房檢測工監(jiān)測缺乏采樣點(diǎn)和采樣時(shí)間的固定性。在手工操作下,前后兩次采樣點(diǎn)的位置很難保證在同一點(diǎn),采樣的時(shí)間也不能保證在不同班次或日期的同一個(gè)相對或絕對時(shí)刻。因此,監(jiān)測數(shù)據(jù)之間很難產(chǎn)生相對的聯(lián)系,沒有可比性,不利于判斷系統(tǒng)運(yùn)行的長期趨勢。
有限公司針對國內(nèi)2010GMP、藥品行業(yè)法規(guī)、政策和企業(yè)的戰(zhàn)略(strategy)性發(fā)展,為醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療器械、食品、化妝品企業(yè)提供以下服務(wù):GMP認(rèn)證咨詢,GMP符合性審計(jì)和培訓(xùn)(作用:知識傳遞、技能傳遞、標(biāo)準(zhǔn)傳遞),公用系統(tǒng)驗(yàn)證(Experimental),設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證和確認(rèn),全套的確認(rèn)測試(TestMeasure),計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證。公司擁有確認(rèn)測試設(shè)備,具備CMA資質(zhì)。員工具有豐富(plump)的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)(experience)和與歐美GMP、GEP技術(shù)人員長期共同工作的經(jīng)歷,為國內(nèi)多家企業(yè)提供GMP合規(guī)相關(guān)服務(wù)。
    企業(yè)分站: 天津 河北 山西 內(nèi)蒙古 遼寧 吉林 黑龍江 上海 江蘇 浙江 安徽 福建 江西 山東 河南 湖北 湖南 廣東 廣西 海南 重慶 四川 貴州 云南 西藏 陜西 甘肅 青海 寧夏 新疆
    在線客服
    聯(lián)系方式

    熱線電話

    189-8080-0355

    上班時(shí)間

    周一到周五

    公司電話

    189-8080-0355

    二維碼