根據(jù)“食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查通則”(2004年版),企業(yè)必須進(jìn)行生產(chǎn)過程檢驗(yàn)和工廠檢驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室裝修參與多個(gè)醫(yī)療重點(diǎn)課題的實(shí)驗(yàn)和臨床研究,同時(shí)參加國際會(huì)議和國內(nèi)重點(diǎn)峰會(huì)論壇,為當(dāng)今的細(xì)胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻(xiàn)了自己的一份力量。潔凈實(shí)驗(yàn)必須控制實(shí)驗(yàn)室的潔凈度,對(duì)新風(fēng)進(jìn)行過濾,使實(shí)驗(yàn)室達(dá)到一定的凈化要求。其中排風(fēng)系統(tǒng)是重點(diǎn),對(duì)于保證實(shí)驗(yàn)室相對(duì)負(fù)壓環(huán)境和有效過濾室內(nèi)污染排風(fēng)起著重要的作用。潔凈實(shí)驗(yàn)室確保手術(shù)臺(tái)潔凈度達(dá)標(biāo),一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境,其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域(如手術(shù)間、無菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等)潔凈度不同要求而不同。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)按不同???,手術(shù)間又可分為普外、骨科、婦產(chǎn)科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術(shù)間。由于各專科的手術(shù)往往需要配置專門的設(shè)備及器械,因此,??剖中g(shù)的手術(shù)間宜相對(duì)固定?!笆称钒踩ā边€規(guī)定,企業(yè)生產(chǎn)的食品必須分批檢查。雖然合格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以委托進(jìn)行檢驗(yàn),但高的檢驗(yàn)費(fèi)用和委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的及時(shí)性使企業(yè)望而卻步。因此,只有建立自己的實(shí)驗(yàn)室,企業(yè)才能迅速提供檢驗(yàn)結(jié)果,指導(dǎo)生產(chǎn),同時(shí)降低檢驗(yàn)成本。由于自身財(cái)力的限制,中小企業(yè)在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)上投入較少,因此有必要進(jìn)一步加強(qiáng)投資和建設(shè),以滿足食品生產(chǎn)許可證制度的要求。
按照現(xiàn)場(chǎng)核查食品生產(chǎn)加工企業(yè)必要條件的要求,企業(yè)實(shí)驗(yàn)室必須安排符合工廠檢查的要求。因此,企業(yè)實(shí)驗(yàn)室的布局應(yīng)基于生產(chǎn)需求,一般包括微生物實(shí)驗(yàn)室,物理和化學(xué)實(shí)驗(yàn)室以及辦公室。對(duì)于中小型企業(yè)實(shí)驗(yàn)室,如果沒有更多的房間,應(yīng)該可以規(guī)劃分區(qū),以確保實(shí)驗(yàn)室不同功能區(qū)域之間的某種區(qū)別。它至少應(yīng)包括一個(gè)清潔區(qū)域,即無菌操作區(qū)域(無菌室)和一般操作區(qū)域。
潔凈區(qū)為無菌操作區(qū)(無菌室),要求獨(dú)立。無菌室入口設(shè)置緩沖室。緩沖室應(yīng)有足夠的空間,以確保操作員可以更換工作服、工作鞋和工作帽。無菌室和緩沖室的門應(yīng)為平板移動(dòng)門。無菌室應(yīng)密封良好。為了便于貨物的運(yùn)輸,應(yīng)安裝小的轉(zhuǎn)運(yùn)窗口。緩沖室應(yīng)開小的轉(zhuǎn)運(yùn)窗,減少污染,方便工作。無菌室配有無菌手術(shù)臺(tái)(或超凈手術(shù)臺(tái)),手術(shù)臺(tái)高度約80cm,手術(shù)臺(tái)應(yīng)保持水平,手術(shù)臺(tái)應(yīng)無泄漏,耐腐蝕,易于清洗和消毒。室內(nèi)應(yīng)有良好的照明條件。人工照明,工作臺(tái)照明不低于540lx。每3平方米配備一盞30瓦紫外線消毒燈。紫外線消毒燈應(yīng)無燈罩。燈管與地面的距離不應(yīng)超過115米。每次滅菌時(shí)間應(yīng)為1小時(shí)或更長(zhǎng)。無菌室應(yīng)有適當(dāng)?shù)耐L(fēng)和溫度調(diào)節(jié)條件(如帶過濾系統(tǒng)的空調(diào)設(shè)備)。無菌室的推薦溫度和相對(duì)濕度為20℃和40-60%。無菌室應(yīng)設(shè)置精度為1C的溫濕度計(jì)。
一般操作區(qū)用于微生物檢驗(yàn)和非無菌操作實(shí)驗(yàn)的制備,也可用于理化檢驗(yàn)和研究開發(fā)。主要分為洗滌消毒區(qū)、介質(zhì)配制區(qū)、物理化學(xué)作業(yè)區(qū)。應(yīng)設(shè)置一個(gè)大型矩形工作臺(tái)作為實(shí)驗(yàn)操作平臺(tái)。在該平臺(tái)下,為各專用儀器計(jì)數(shù)器設(shè)計(jì)了板巖塑料墊等無腐蝕、穩(wěn)定、耐用的材料,并提供了專用的貨架。此外,在使用有毒和有害物質(zhì)時(shí),還應(yīng)配備適當(dāng)大小的通風(fēng)機(jī),配備排氣系統(tǒng)以及供水和排水系統(tǒng),如水槽和水槽水龍頭。本實(shí)驗(yàn)室地面設(shè)計(jì)易于清潔、用水,工作方便,具有良好的通風(fēng)照明設(shè)備和消防設(shè)施。