對于萬級潔凈室來說,除了對于潔凈度有一個非常高的要求標(biāo)準(zhǔn)之外,還需要保證內(nèi)部空間的安全和穩(wěn)定(解釋:穩(wěn)固安定;沒有變動),這樣才可以讓產(chǎn)品在一個良好的環(huán)境下生產(chǎn)(Produce),還有要注意的是在萬級潔凈室設(shè)計建造中一定要按照萬級潔凈室的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)。
關(guān)于萬級潔凈室設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)請參考以下:
1、萬級潔凈室設(shè)計必須貫徹執(zhí)行國家的有關(guān)方針政策,做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、安全適用、確保質(zhì)量,符合節(jié)約能源(解釋:向自然界提供能量轉(zhuǎn)化的物質(zhì))和環(huán)境保護(hù)的要求。潔凈室優(yōu)點:構(gòu)造簡單、系統(tǒng)建造成本低,潔凈室的擴(kuò)充比較容易,在某些特殊用途場所,可并用無塵工作臺,提高潔凈室等級。
2、在利用原有建筑進(jìn)行潔凈室技術(shù)改造時,萬級潔凈室設(shè)計必須根據(jù)生產(chǎn)(Produce)工藝(production engineering)要求,因地制宜、區(qū)別對待,充分利用已有的技術(shù)設(shè)施。
3、萬級潔凈室設(shè)計應(yīng)為施工安裝、維護(hù)管理、測試(TestMeasure)和安全運行創(chuàng)造必要的條件。
4、萬級潔凈室設(shè)計除應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)《2013醫(yī)藥工業(yè)GMP潔凈室設(shè)計規(guī)范GB50457》執(zhí)行外,尚應(yīng)符合現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)(批準(zhǔn)發(fā)布:國家標(biāo)準(zhǔn)化主管機(jī)構(gòu))、規(guī)范的有關(guān)要求。潔凈車間控制產(chǎn)品 (如硅芯片等) 所接觸之大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此空間的設(shè)計施工過程即可稱為凈化工程。
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