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GMP制藥廠無(wú)菌凈化車(chē)間污染控制的五項(xiàng)措施 制藥廠的凈化工程設(shè)計(jì)是為藥品生產(chǎn)創(chuàng)造合格的布局和合理的生產(chǎn)場(chǎng)所,以滿足保證質(zhì)量的要求。風(fēng)量調(diào)試在房間的側(cè)上角送風(fēng),采用···
隨著中國(guó)工業(yè)的發(fā)展,說(shuō)各種潔凈室,增加效益,清潔技術(shù)潔凈室得到迅猛發(fā)展相關(guān)的需求,越來(lái)越多的人進(jìn)入潔凈室工作。潔凈室室內(nèi)的氣流并不都按單一方向流動(dòng)。非單向流潔···
GMP廠房設(shè)計(jì)的過(guò)程當(dāng)中,有著自身的一些建設(shè)要求,從現(xiàn)在的情況來(lái)看,比較陳舊的廠房,在整個(gè)設(shè)定的過(guò)程當(dāng)中,他們的要求難度同樣也是非常大的,基本所有的凈化設(shè)施都···
GMP固體制劑車(chē)間設(shè)計(jì)方案要求與設(shè)計(jì)技巧 口服固體制劑車(chē)間生產(chǎn)潔凈區(qū)的走廊、清洗站、中間站應(yīng)屬于輔助功能區(qū)域,盡管不屬于某個(gè)工序,但卻是整個(gè)口服固體制劑生產(chǎn)過(guò)程各···
GMP培訓(xùn)(作用:知識(shí)傳遞、技能傳遞、標(biāo)準(zhǔn)傳遞)機(jī)構(gòu)(organization)了解到世界衛(wèi)生組織將GMP定義其為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)(Produce)和質(zhì)量管理(quality managemen···
我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)自從1992年頒布以來(lái),已經(jīng)逐步為藥品生產(chǎn)企業(yè)所認(rèn)識(shí),接受并實(shí)施。潔凈手術(shù)室按不同專(zhuān)科,手術(shù)間又可分為普外、骨科、婦產(chǎn)···
GMP無(wú)菌(fungus)(意思:沒(méi)有活菌)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行及管理 一、室內(nèi)環(huán)境管理無(wú)菌(fungus)實(shí)驗(yàn)室設(shè)有無(wú)菌操作間、緩沖間和更衣間,無(wú)菌操作間潔凈度達(dá)到10000級(jí),超凈臺(tái)潔凈度···
告訴大家GMP審計(jì)巡查的網(wǎng)站內(nèi)容主要有全面審計(jì)和年度監(jiān)護(hù)兩個(gè)方面:全面審計(jì)1、按照《藥品生產(chǎn)(Produce)質(zhì)量管理(quality management)標(biāo)準(zhǔn)》2010版及附錄要求/《醫(yī)療器械···