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GMP車間設備的設計選用安裝GMP車間內(nèi)應采用具有防塵、防微生物(Micro-Organism)污染和防止差錯的設備和設施,萬級區(qū)域使用的運輸設備不得穿越潔凈度較低的區(qū)域,對產(chǎn)生噪···
GMP車間設計參數(shù)(parameter)要求 GMP車間應控制(control)的設計參數(shù):空氣潔凈度級別、換氣次數(shù)、工作區(qū)截面風速、靜壓差、溫濕度、照度、噪聲、新風量(定義:單位時間內(nèi)···
中國在80年代初已經(jīng)出臺,藥品GMP的概念,中國被稱為“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”,共14章88 GMP(1998年)修改后的版本,GMP適應制藥藥物生產(chǎn)和原料生產(chǎn)的影響的全過程成品···
GMP車間軋蓋設備要求? GMP車間軋蓋機就是用鋁(Al)蓋對裝完粉劑、蓋好膠塞的玻璃瓶進行再密封,鋁蓋分為中心孔鋁蓋、兩接橋鋁蓋、三接橋鋁蓋、開花鋁蓋、撕開式鋁蓋和不···
GMP車間過濾設備介紹 GMP車間板框壓濾機由多塊濾板和濾框按照一定的順序交替排列于機架上而構(gòu)成,板和框一般均制成正方形,其角端均開有圓孔,故當板和框裝合于一起并壓緊···
GMP車間通風空調(diào)安裝工程保護 通風機(Draught Fan)在運輸中要防止雨淋,安裝在室外的電動機應設防雨罩;通風機的進風管、出風管裝置應有單獨的支撐,并與基礎(chǔ)或其他建筑物···
GMP車間防靜電(是一種處于靜止狀態(tài)的電荷)措施(指針對問題的解決辦法) GMP車間生產(chǎn)(Produce)工藝中,由于氣體、液體和粉塵,在管道中的高速流動,或從高壓容器與系統(tǒng)的管···
GMP車間風管安裝工程 GMP車間金屬風管水平安裝,水平度允許偏差為每米不應大于3mm,總偏差不應大于20mm,風管垂直安裝,垂直度的允許偏差為每米不應大于2mm,總偏差不應大···