GMP凈化車間溫濕度及凈化等級(jí)控制
時(shí)間:2022-10-10 12:16:47 點(diǎn)擊:13168次
GMP凈化車間溫濕度及凈化等級(jí)控制GMP
凈化車間溫濕度及凈化等級(jí)控制
文章摘要:GMP
凈化車間的溫度與濕度要與藥品的生產(chǎn)工藝達(dá)到高度的一致,因此
凈化空調(diào)的溫濕度需控制在合理的范圍內(nèi),一旦超標(biāo)將對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)生不可估量的影響。
凈化空調(diào)系統(tǒng)在GMP凈化車間建設(shè)中占據(jù)了重要的地位,以下是GMP凈化車間溫濕度及凈化等級(jí)控制的相關(guān)介紹:
1、溫濕度控制
GMP凈化車間的溫度與濕度要與藥品的生產(chǎn)工藝達(dá)到高度的一致,因此
凈化空調(diào)的溫濕度需控制在合理的范圍內(nèi),一旦超標(biāo)將對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)生不可估量的影響。凈化空調(diào)的溫度控制一般采用冷熱盤管,其中冷源一般采用冷凍水,熱源一般采用熱水或者蒸汽;濕度控制除濕同樣采用冷盤管,加濕一般采用蒸汽加濕或者電加濕,由于GMP凈化車間的特殊要求一般不會(huì)采用濕膜或者高壓微霧加濕等形式。
在夏季,由于需要將室外空氣處理到室內(nèi)露點(diǎn)溫度,因此冷盤管處理后的空氣會(huì)低于室內(nèi)設(shè)計(jì)溫度,需采用二次回風(fēng)將處理后的空氣處理到室內(nèi)所需的溫度。由于二次回風(fēng)系統(tǒng)調(diào)節(jié)精度較差,在過(guò)度季節(jié)會(huì)導(dǎo)致送風(fēng)溫度波動(dòng)范圍較大,因此為了將送風(fēng)溫度控制在較小的波動(dòng)范圍內(nèi),可另設(shè)一段電加熱段對(duì)出風(fēng)溫度進(jìn)行精確控制。
而在過(guò)度季節(jié)或者下雨等室外空氣濕度較大時(shí)對(duì)濕度的控制也會(huì)帶來(lái)一定的影響,因此在控制邏輯中會(huì)將溫濕度的控制定為濕度優(yōu)先,并在表冷段后設(shè)濕度傳感器,當(dāng)傳感器探測(cè)到濕度異常增加后迅速增加表冷器的除濕能力,以此保證室內(nèi)濕度范圍不會(huì)產(chǎn)生較大的波動(dòng)。
2、空氣過(guò)濾器
在GMP凈化車間空調(diào)中,空氣過(guò)濾器的選擇對(duì)于凈化級(jí)別有著至關(guān)重要的作用,尤其是末端的高效過(guò)濾器?,F(xiàn)階段,我國(guó)各過(guò)濾器生產(chǎn)廠家在生產(chǎn)過(guò)程中所采取的生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)都有著一定的差異,如果在過(guò)濾器的選擇過(guò)程中稍有疏忽,造成了誤選或錯(cuò)選,嚴(yán)重的會(huì)影響到室內(nèi)空氣凈化級(jí)別及過(guò)濾器的使用壽命,造成產(chǎn)品質(zhì)量不達(dá)標(biāo)或生產(chǎn)運(yùn)行成本的提高。
高效過(guò)濾器的密封形式分為機(jī)械密封、液槽密封及負(fù)壓泄露密封。由于負(fù)壓泄露密封一般用于小規(guī)格的潔凈室的使用,因此常用的高效過(guò)濾器一般采用前兩種密封方式。機(jī)械密封一般用固體密封墊或液體密封墊采用螺栓螺母機(jī)械壓緊;而液槽密封則在槽型框架中注入一定高度的非牛頓密封液體,高效過(guò)濾器的刀口插入密封液中,使兩側(cè)的空氣通路受收到阻隔以達(dá)到密封的目的。由于液槽密封可靠性強(qiáng)、過(guò)濾器拆卸方便,因此在GMP凈化車間中更為常用。