首先，要依照以下幾點(diǎn)要求，并且對(duì)比技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案，來確定GMP凈化車間的位置及總平面布置：一是所在區(qū)域自然環(huán)境要好，有毒氣體濃度不高且大氣含塵量要少；二是所在區(qū)域不要在機(jī)場(chǎng)、碼頭、鐵路、交通要道附近，要遠(yuǎn)離有噪聲或振動(dòng)干擾、嚴(yán)重空氣污染、粉塵量超高和有害氣體的儲(chǔ)倉(cāng)、工廠、堆場(chǎng)等地區(qū)；三是在工廠區(qū)域里交通舒緩、環(huán)境清潔的地段進(jìn)行布置。

相關(guān)因素的嚴(yán)格控制

GMP凈化車間施工沒有開始之前，務(wù)必對(duì)檢查每一個(gè)施工人員的身體狀況，有傳染性疾病施工者嚴(yán)禁進(jìn)入施工現(xiàn)場(chǎng)。應(yīng)有物料凈化、人員凈化設(shè)施和用室潔設(shè)置在GMP凈化車間內(nèi)，且按需設(shè)置生活用室和其它用室，不宜在潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)置廁所，廁所一定要設(shè)置在施工現(xiàn)場(chǎng)外，地點(diǎn)要適合。為確保施工現(xiàn)場(chǎng)的清潔有序，將生產(chǎn)隱患控制住，施工現(xiàn)場(chǎng)每天要由專門的保潔員來打掃，保潔人數(shù)應(yīng)為 4 人。因木質(zhì)材料容易受潮、發(fā)霉變質(zhì)，因此施工過程中，木頭禁止進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域，預(yù)留、預(yù)埋的填塞物也不可以使用木料。在生產(chǎn)區(qū)，明配的儀表管、電管，無(wú)比采取氣密性試驗(yàn)，以防止其泄露而污染潔凈室。安裝露出墻面的部件如開關(guān)、燈具、風(fēng)口、插座時(shí)一定用膠泥將其全部的縫隙進(jìn)行密封。

GMP凈化車間內(nèi)的噪聲級(jí)（空態(tài)）非單向流潔凈室不應(yīng)大于 60db（A），單向流潔凈室不應(yīng)大于65db（A）；凈化空調(diào)系統(tǒng)噪聲超過允許值時(shí)，應(yīng)采取隔聲、消聲、隔振等控制措施。潔凈室內(nèi)的排風(fēng)系統(tǒng)除事故排風(fēng)外應(yīng)進(jìn)行減造設(shè)計(jì)；凈化空調(diào)系統(tǒng)，根據(jù)室內(nèi)容許噪聲級(jí)要求，風(fēng)管內(nèi)風(fēng)速宜按下列規(guī)定選用?？傦L(fēng)管為 6-10m/s；無(wú)送、回風(fēng)口的支風(fēng)管為 4-6m/s ；有送、回風(fēng)口的支風(fēng)管為 2-5m/s 。

對(duì)于屬于不同潔凈級(jí)別的房間，級(jí)別高的房間和相鄰級(jí)別低的房間要承載啟動(dòng)設(shè)備所產(chǎn)生的短時(shí)壓差，要保持正的靜壓差，所以必須按照嚴(yán)格的技術(shù)方法謹(jǐn)慎操作。GMP凈化車間地面需使用雙層不銹鋼罩排水地漏，并經(jīng)常沖洗。施工時(shí)不僅要認(rèn)真找準(zhǔn)標(biāo)高、排水坡度，以防管道阻塞，而且還要確保地漏自身的表面精度達(dá)標(biāo)，地漏與地面結(jié)合部位要光潔、嚴(yán)密，使之與密封和潔凈的要求相符。GMP凈化車間的地面要求耐磨、平整，方便清洗除灰，不易產(chǎn)生靜電，以保證面層牢固地和基層粘結(jié)，不僅舒適，且不空不裂。施工過程中，要加強(qiáng)骨架的整體性，妥善解決吊頂因承受設(shè)備啟動(dòng)時(shí)的壓力變化和靜壓差所產(chǎn)生的密封及開裂、變形問題，實(shí)現(xiàn)預(yù)期的氣密狀態(tài)；風(fēng)口、燈具、功能接頭、消防箱、配電柜、觀察窗等所有孔洞的周圍，都要遵照要求做法對(duì)不同材料相互交接的地方采取防裂和密封手段，使?jié)崈羰艺w的氣密性得到保證；門窗的氣密性應(yīng)良好；GMP凈化車間的頂棚、墻壁、施工縫隙及樓地面的構(gòu)造都要穩(wěn)妥的加以密封；通常要將聚苯乙烯泡沫板嵌填到位于車間潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)之間的伸縮縫中；室內(nèi)采用彩色壓型鋼板，并用膨脹螺釘鎖??；室外采用不銹鋼蓋板，并在其邊緣全部以密封膠密封。